近日，中国商报记者调查发现，市面上销售的一些“理疗仪”并无相关医疗器械资质许可，还有一些社区中的“养生馆”暗藏玄机，专挑老年人“下手”。

  业内专家觉得，大部分消费者对于医疗器械方面的知识并不是十分了解，这就给了很多不法商家可乘之机，另外有医疗器械的相关资质也不意味着就获得了“免死金牌”，售后服务和二次监管也同样需要加强。

  中国商报记者在调查中发现，一些电子商务平台售卖的理疗仪在产品详情页面上并没有显示出《医疗器械生产许可证》和医疗器械的注册证号。记者找到一款理疗仪，但在其相关详情页上并没有显示相关资质，在记者再三询问下，客服回答称，确实没有相关证书。

  除了电子商务平台，还有很多没有相关资质、涉嫌虚假宣传的保健仪器在社区中销售。据一些老年人描述，他们都参加过在社区举办的养生店推销活动，并购买过理疗仪，相关销售人员在推荐产品时都会说，店里的理疗仪可以治愈失眠、便秘、感冒、糖尿病、妇科病等，而一台理疗仪最高卖到1万元以上。

  一位曾经销售过该类型理疗仪的有关人员向中国商报记者坦言，很多保健仪器之所以在社区销售，主要目标群体就是老年人，而这些理疗仪大部分是很普通的脉冲电流按摩仪，其原理是通过刺激穴位从而起到一定的针灸作用，并不像宣传中所说可以治疗某种疾病。

  随后，记者在淘宝平台上查找了一些类似的理疗仪，经对比发现，淘宝上的理疗仪价格在千元的居多，很少有上万元的产品。

  除了很多在电子商务平台上销售的理疗仪缺乏相关资质外，据消费者反映，一些销售理疗仪器的实体商铺同样不具备相关资质。

  中国保健协会相关专家和记者说，面对纷繁复杂的商品，大多数消费者难辨真伪。而在面对假冒伪劣商品时，一般也很难做到理性拒绝，往往会抱着从众的心理去对待。

  据记者了解，医疗器械分为三类，第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如，医用冷敷贴、脱脂棉球、创可贴等；第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如体温计、血压计、电子血压脉搏仪、磁疗机；第三类是需要植入体内，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严控的医疗器械，主要涉及医院的理疗康复器械。

  上述专家这样认为，一般来说，商家销售的理疗仪属于第二类医疗器械，消费的人在购买理疗仪器之前一定要查验该商家有没有《医疗器械生产许可证》，并检查产品是不是有医疗器械的注册证号。正规生产厂家产品的外包装上都会有上述信息可供查验。没有上述信息的产品绝对不要购买。

  一些受访的老年人向记者坦言，在购买到不合规的产品后，虽然知道应该向有关部门举报，但是特别难找到证据，不知道要花多少时间和精力。还有一些老年人会担心商家来报复。在这种情况下，更多老年人选择了吃“哑巴亏”。

  国家市场监管总局局长张茅分析，目前企业违法成本低、消费者维权成本高、市场监管执法难的问题没有正真获得根本解决，一个重要原因主要在于监管的有关标准和制度滞后。今年要加快一些急需标准和重要制度的建设，提高市场监管的权威性、有效性。张茅表示，2019年包括巨额处罚制度在内的一系列监管制度创新，将加大经营者的违法成本。

  据媒体报道，近年来我们国家医疗器械行业发展迅速，市场规模年均增长约20%，增速高于医药和中医药行业。2001年，中国医疗器械市场销售规模只有179亿元，而到了2016年已经扩大到4000亿元至5000亿元之间。预计到2020年，我们国家医疗器械市场规模将突破6000亿元。

  不可否认，我国保健仪器市场规模在逐步扩大，但与之形成鲜明对比的是，有关规定法律法规显得相对滞后并且缺乏可操作性，这也使得某些领域的医疗器械监督管理难度增加。另外，目前对医疗器械的监管主要以是否完成注册为标准，也就是说医疗器械只要经过注册就是合法的，之后不管出了什么样的问题，监管部门都找不到依据进行查处。

  中国保健协会的专家告诉中国商报记者，如果不合格的商品在市场上流通，会损害消费者的正当利益，甚至会威胁消费者的生命安全。不仅如此，也会让整个医疗器械行业的信誉度遭受重创。他表示，监管的缺位就会出现不健康的市场，从长久来看，危害的更是整个行业的发展。

  上述专家觉得，监管部门或媒体都要对消费的人进行这方面的科普教育，监管部门要加大对不法分子的惩罚力度，媒体也要加大对不合规产品的曝光力度，这也是对合法商家利益的保护。

  市场监管总局、教育部联合发文：全面排查...3月13日，市场监管总局发文表示高度关注成都市七中实验学校食堂食品原料存在的问题。

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